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      打破技術壟斷 實現成果轉化 骨科醫療器械云南實現自主造

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      打破技術壟斷 實現成果轉化 骨科醫療器械云南實現自主造

      發布日期:2020-06-15 作者: 點擊:

      6分鐘完成一顆鋼釘、30分鐘下線一塊鋼板……這是云南歐鉑斯醫療科技有限公司生產車間里,幾臺國外進口機床的生產效率。這個投產半年多的生產車間制造的不是普通工業產品,而是對精細度、潔凈度要求更高的骨科器械。這些產品成功下線意味著云南省已能實現骨科內外固定植入物和骨科周邊附屬產品的研發生產,打破過去骨科器械科技成果無法在本地實現產業轉化的歷史。

        在日常生活中,很多人對“打鋼板”都不陌生,當骨折時,用鋼釘、鋼板等醫療器械固定,幫助骨頭愈合是常見治療方式。但由于缺乏核心技術,我國骨科醫療器械研發和應用技術創新仍然處于初級階段。1994年起,昆明醫科大學附屬延安醫院骨科主任熊鷹開始專注骨科內固定器械的設計,研發出橋接組合式內固定系統(OBS)。并于2000年與天津威曼生物材料有限公司開展成果轉化與技術合作,不斷產出高層次創新成果。2013年該系統在天津實施轉化生產,用于多個國家和地區,單品年銷售收入過億元。

      熊鷹介紹,國內的骨科植入物器械基本源于對國外生產企業的仿制,產品存在形態單一、產品鏈不足等問題,面對特殊復雜病例缺乏更好的解決辦法。近年來,盡管性能較過去有了明顯提升,可臨床應用中仍存在應力集中、金屬疲勞斷裂、疑難復雜骨折缺少有效手段的問題。OBS創新設計了由多規格釘、棒、塊組合構成的鎖定型多功能支架結構,解決了疑難復雜骨折個性化治療的關鍵性技術難題,比傳統鋼板更結實,可實現個性化、定制化治療,并極大降低斷裂發生率。能為90%以上的骨折提供解決方案,使疑難復雜骨折治療優良率提高35%,功能康復滿意度提高35.5%。

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        此外,相關系列發明技術也打破了國外技術壟斷。如鎖定型髕骨復位固定器采用1環12個鎖定鉤結構,保證每個粉碎骨塊被有效固定;解剖型全鎖定髖部內固定裝置率先在國內自主研發了鎖定型髖鋼板,該裝置抗剪力強,有效提高髖部骨折手術成功率。目前轉化技術已輻射至多地,累計手術4萬余例。2017年,OBS項目獲云南省技術發明一等獎,專家評審結論為“國內領先,國際”。

        雖然科技成果成功實現了轉化,但熊鷹卻仍在探索研發更高級的產品,考慮在云南搭建平臺,實現產業化,打通技術鏈條。經過多方對接,2018年,以他為主導的云南歐鉑斯醫療科技有限公司在云南滇中產業新區成立,主要在本地實施骨科內外固定植入物和骨科周邊附屬產品的研發生產。在OBS系統成功研發并應用的基礎上,該公司主要轉化其二代技術——骨折內固定系統(OFS)。該技術進一步優化產品設計結構,提高產品生物學和生物力學性能。升級后的產品規格更齊全、功能更強大、性能更完善。適用于微創模式、標準模式和個性模式。除了技術,利用進口機床和熊鷹多年來的臨床經驗總結,企業生產車間還能生產出省內很多工廠無法完成的非標準小配件。

        目前,熊鷹已搭建起由多學科專業人員組成的產學研技術轉化平臺,完成OFS全套設計、樣品加工及送檢全流程。使項目從設計、生產、測試、臨床試驗以及市場推廣都能在平臺引導下一體化完成。

        熊鷹表示,OFS性能超越鎖定鋼板、髓內釘和外固定支架,前景廣闊。作為OBS的升級產品,是目前國際上較大的組配式內固定系統,也是臨床應用較廣、應用功能較全的內固定系統。目前已搭建由臨床結構為主導的專家平臺,健全相關技術培訓體系,促進技術轉化與應用。生產線全部投產后,未來每年產值不低于5億元,填補云南醫療器械產業的空白。


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